{"id":18904,"date":"2022-03-14T08:56:24","date_gmt":"2022-03-14T08:56:24","guid":{"rendered":"https:\/\/schmidt-haensch.com\/tecnologia-analitica-de-procesos-pat-importancia-y-significado\/"},"modified":"2023-02-04T21:48:05","modified_gmt":"2023-02-04T21:48:05","slug":"tecnologia-analitica-de-procesos-pat-importancia-y-significado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/amazing-pasteur.212-53-165-88.plesk.page\/es\/tecnologia-analitica-de-procesos-pat-importancia-y-significado\/","title":{"rendered":"Tecnolog\u00eda Anal\u00edtica de Procesos (PAT) – importancia y significado"},"content":{"rendered":"\n

La FDA define la tecnolog\u00eda anal\u00edtica de procesos como un mecanismo para dise\u00f1ar, analizar y controlar los procesos de fabricaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos a trav\u00e9s de la medici\u00f3n de par\u00e1metros de proceso cr\u00edticos que afectan los atributos de calidad cr\u00edticos de un ingrediente farmac\u00e9utico activo (API) (de: Comprehensive Chirality , 2012). <\/p>\n\n\n\n

Sin embargo, PAT es un concepto que se puede aplicar a muchos otros procesos de producci\u00f3n, a saber, la industria qu\u00edmica y la fabricaci\u00f3n de alimentos y bebidas. Ian Clegg en Specification of Drug Substances and Products (Segunda edici\u00f3n)<\/a> , 2020, presenta PAT como un “t\u00e9rmino general que cubre una gama de herramientas y, a menudo, se cita como un componente importante de otras iniciativas innovadoras, como calidad por dise\u00f1o, real -Tiempo de liberaci\u00f3n y fabricaci\u00f3n continua. PAT ha reunido diferentes disciplinas, lo que presumiblemente fue una de las intenciones de la gu\u00eda de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos ” PAT- A Framework for Innovative Pharmaceutical, Development, Manufacturing and Quality Assurance<\/em> “. <\/p>\n\n\n\n

Por lo tanto, queda claro que se pueden usar diferentes enfoques de PAT para describir una descripci\u00f3n general de c\u00f3mo se pueden dise\u00f1ar y controlar los procesos para lograr una optimizaci\u00f3n y estabilidad de calidad de una amplia gama de productos. Process Analytical Technology (PAT) utiliza una variedad de herramientas, como analizadores de composici\u00f3n espectrosc\u00f3picos y cromatogr\u00e1ficos, sensores de prop\u00f3sito fijo, an\u00e1lisis de datos automatizados y estad\u00edsticos y m\u00e9todos generales de gesti\u00f3n del conocimiento. Todas estas tecnolog\u00edas y m\u00e9todos est\u00e1n dise\u00f1ados para proporcionar informaci\u00f3n en tiempo real o casi en tiempo real. Dado que el prop\u00f3sito de PAT es mejorar la seguridad y la calidad de los productos fabricados, debe incorporarse a los esfuerzos que conducen a la producci\u00f3n a gran escala, como el desarrollo de procesos en etapas tempranas y tard\u00edas y la ampliaci\u00f3n de procesos. La aplicaci\u00f3n de la metodolog\u00eda PAT representa un cambio tecnol\u00f3gico y cultural en la forma en que una empresa o industria aborda el desarrollo, la fabricaci\u00f3n, la calidad y la seguridad. <\/p>\n\n\n\n

A saber: PAT es ahora una tendencia importante en m\u00faltiples industrias. Durante los \u00faltimos veinte a\u00f1os, hemos sido testigos de un cambio de simples controles de laboratorio de quiralidad y calidad a modelos integrados en l\u00ednea y en l\u00ednea con los procesos de producci\u00f3n. SCHMIDT + HAENSCH responde a esas tendencias de manera espec\u00edfica al equipar todos los instrumentos, ya sea automatizaci\u00f3n en l\u00ednea, refract\u00f3metros en l\u00ednea o instrumentos de laboratorio con conectividad de \u00faltima generaci\u00f3n. Ahora es posible dise\u00f1ar e integrar controles de laboratorio, as\u00ed como mediciones en l\u00ednea y en l\u00ednea de manera inteligente en cualquier proceso de producci\u00f3n, de modo que se puedan reducir los costos del proceso, se incremente la seguridad e higiene del producto y del proceso, y se eliminen los errores humanos. y volver a trabajar se vuelve innecesario. Adem\u00e1s, la integraci\u00f3n inteligente de datos de medici\u00f3n acelera el ciclo del proceso, facilita la aceptaci\u00f3n y el cumplimiento normativo y, en general, crea un proceso s\u00f3lido que da como resultado la fabricaci\u00f3n de productos correctos a la primera. <\/p>\n\n\n\n

PAT es un factor crucial en la gesti\u00f3n del conocimiento para la mejora continua de procesos y la fabricaci\u00f3n continua. <\/p>\n\n\n\n

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