{"id":18902,"date":"2022-03-14T08:56:23","date_gmt":"2022-03-14T08:56:23","guid":{"rendered":"https:\/\/schmidt-haensch.com\/process-analytical-technology-pat-importance-et-signification\/"},"modified":"2024-07-10T12:28:13","modified_gmt":"2024-07-10T12:28:13","slug":"process-analytical-technology-pat-importance-et-signification","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/amazing-pasteur.212-53-165-88.plesk.page\/fr\/process-analytical-technology-pat-importance-et-signification\/","title":{"rendered":"Process Analytical Technology (PAT) – importance et signification"},"content":{"rendered":"\n

La technologie d’analyse de processus est d\u00e9finie par la FDA comme un m\u00e9canisme permettant de concevoir, d’analyser et de contr\u00f4ler les processus de fabrication pharmaceutique gr\u00e2ce \u00e0 la mesure des param\u00e8tres de processus critiques qui affectent les attributs de qualit\u00e9 critiques d’un ingr\u00e9dient pharmaceutique actif (API) (de: Comprehensive Chirality, 2012). <\/p>\n\n\n\n

Cependant, le PAT est un concept qui peut \u00eatre appliqu\u00e9 \u00e0 de nombreux autres processus de production, \u00e0 savoir l’industrie chimique et la fabrication d’aliments et de boissons. Ian Clegg dans Specification of Drug Substances and Products (Second Edition)<\/a> , 2020, pr\u00e9sente PAT comme un “terme g\u00e9n\u00e9rique qui couvre une gamme d’outils et est souvent cit\u00e9 comme \u00e9tant un \u00e9l\u00e9ment important d’autres initiatives innovantes, telles que la qualit\u00e9 par la conception, la vraie -d\u00e9lai de lib\u00e9ration et fabrication en continu. Le PAT a r\u00e9uni diff\u00e9rentes disciplines, ce qui \u00e9tait vraisemblablement l’une des intentions du guide de la Food and Drug Administration \u00ab PAT- A Framework for Innovative Pharmaceutical, Development, Manufacturing and Quality Assurance<\/em> \u00bb.<\/p>\n\n\n\n

Par cons\u00e9quent, il devient clair que diff\u00e9rentes approches du PAT peuvent \u00eatre utilis\u00e9es pour d\u00e9crire un aper\u00e7u g\u00e9n\u00e9ral de la fa\u00e7on dont les processus peuvent \u00eatre con\u00e7us et contr\u00f4l\u00e9s pour obtenir une optimisation et une stabilit\u00e9 de la qualit\u00e9 d’une large gamme de produits. La technologie d’analyse de processus (PAT) utilise une vari\u00e9t\u00e9 d’outils, tels que des analyseurs de composition spectroscopiques et chromatographiques, des capteurs \u00e0 usage fixe, des analyses de donn\u00e9es automatis\u00e9es et statistiques et des m\u00e9thodes globales de gestion des connaissances. Toutes ces technologies et m\u00e9thodes sont con\u00e7ues pour fournir des informations en temps r\u00e9el ou quasi r\u00e9el. \u00c9tant donn\u00e9 que le but du PAT est d’am\u00e9liorer la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 des produits manufactur\u00e9s, il doit \u00eatre int\u00e9gr\u00e9 dans les efforts menant \u00e0 la production \u00e0 grande \u00e9chelle tels que le d\u00e9veloppement de processus \u00e0 un stade pr\u00e9coce et avanc\u00e9 et la mise \u00e0 l’\u00e9chelle du processus. L’application de la m\u00e9thodologie PAT repr\u00e9sente un changement technologique et culturel dans la fa\u00e7on dont une entreprise ou une industrie aborde le d\u00e9veloppement, la fabrication, la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9. <\/p>\n\n\n\n

\u00c0 savoir : PAT est d\u00e9sormais une tendance majeure dans plusieurs industries. Au cours des vingt derni\u00e8res ann\u00e9es, nous avons assist\u00e9 \u00e0 une \u00e9volution des simples contr\u00f4les de laboratoire de la chiralit\u00e9 et de la qualit\u00e9 vers des mod\u00e8les int\u00e9gr\u00e9s en ligne et en ligne avec les processus de production. SCHMIDT + HAENSCH r\u00e9pond \u00e0 ces tendances de mani\u00e8re sp\u00e9cifique en \u00e9quipant tous les instruments, qu’il s’agisse d’automatisation en ligne, de r\u00e9fractom\u00e8tres en ligne ou d’instruments de laboratoire avec une connectivit\u00e9 de pointe. Il est d\u00e9sormais possible de concevoir et d’int\u00e9grer intelligemment des contr\u00f4les en laboratoire ainsi que des mesures en ligne et en ligne dans n’importe quel processus de production, de sorte que les co\u00fbts de processus peuvent \u00eatre r\u00e9duits, la s\u00e9curit\u00e9 des produits et des processus ainsi que l’hygi\u00e8ne sont am\u00e9lior\u00e9es, les erreurs humaines sont \u00e9limin\u00e9es et les retouches deviennent inutiles. De plus, l’int\u00e9gration intelligente des donn\u00e9es de mesure acc\u00e9l\u00e8re le cycle de processus, facilite l’acceptation et la conformit\u00e9 r\u00e9glementaires et, dans l’ensemble, cr\u00e9e un processus robuste qui se traduit par la fabrication d’un produit correct du premier coup. <\/p>\n\n\n\n

Le PAT est un facteur crucial dans la gestion des connaissances pour l’am\u00e9lioration continue des processus et la fabrication continue. <\/p>\n\n\n\n

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Contr\u00f4le \u00e0 distance des processus de laboratoire et de production avec le logiciel Aquisys pharma-ready de SCHMIDT + HAENSCH<\/a> . <\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

Chez SCHMIDT + HAENSCH, nous proposons des analyses<\/a> en ligne<\/a> ou en ligne en temps r\u00e9el englobant une technologie comprenant\u00a0:<\/p>\n\n\n\n